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近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的Talos®/通天眼™直管型胸主动脉覆膜支架系统(以下简称“Talos®/通天眼™直管型支架”)成功获得欧盟CE MDR(Medical Device Regulation (EU) 2017/745)认证。目前,心脉医疗™共有6款产品获得欧盟CE 认证,公司全球化布局持续加深。
Talos®/通天眼™直管型支架是心脉医疗™研发的新一代直管型胸主动脉支架系统,也是全球首款“会呼吸”的覆膜支架,适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗,通过延长支架的长度来改善远端真腔重塑,其独特的远端打孔结构可以扩大胸主动脉远端真腔,还能减少覆盖肋间动脉引起脊髓缺血风险,提高远期治疗效果。Talos®/通天眼™直管型支架可提供最长260mm的长度,能够更好地撑开主动脉真腔,实现更优的主动脉重塑。该产品2017年获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,2022年在国内获批上市,目前已在全国500余家医院及拉丁美洲多个国家开展临床应用。
▲心脉医疗™Talos®/通天眼™直管型支架
▲Talos®/通天眼™直管型支架医疗器械创新网视频
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